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【帅信】硫酸氢氯吡格雷片(75毫克×7片)-乐普药业股份有限公司

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  • 通用名称
    硫酸氢氯吡格雷片
  • 品        牌
    帅信
  • 商品规格
    75毫克×7片
  • 生产企业
    乐普药业股份有限公司
  • 批准文号
    国药准字H20123116
  • 剂        型
    片剂
  • 0累计评论
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发布评价
新沂***药店
2015-06-20 12:20:12
采购满意度:
采购数量:58 件

呵呵,比预想的还好呢。价格也公道,谢谢啦~~~

硫酸氢氯吡格雷片说明书

以下商品说明手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

品       牌
帅信
常  用  名
【帅信】硫酸氢氯吡格雷片(7片装)
通  用  名
硫酸氢氯吡格雷片
生产厂家
乐普药业股份有限公司
批准文号
国药准字H20123116 您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】 查询药品备案信息
规      格
75毫克×7片
主要成分
功能主治
氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化栓形成事件 :心肌梗死者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用 ;用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用 。
用法用量
对于急性冠脉综合征的患者 :非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者 :应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始,然后以75 mg,每日1次连续服药(合用阿司匹林75-325 mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。ST段抬高性急性心肌梗死 :应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75 mg,每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实。近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者:推荐剂量为每天75mg. 如有漏服,在常规服药时间12小时内漏服,患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;超过常规服药时间12小时后漏服:患者应在下次常规服药时标准剂量,无需剂量加倍。肾功能损害:对于肾功能损害患者治疗经验有限。肝功能损害:对于有出血倾向的中度肝功能损害患者的治疗经验有限。
使用方法
剂      型
片剂
不良反应
临床研究经验 :已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE,CURE,CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325 mg/日相比,氯吡格雷75 mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。   出血性疾患 :在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为 1.4%、1.6%。接受氯吡格雷治疗的病人,胃肠道出血的发生率为2.0%,其中0.7%需住院治疗 ;接受阿司匹林治疗的患者的相应比率分别为2.7%和1.1%。与阿司匹林相比,服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高(7.3%比6.5%),但2个治疗组的严重事件发生率相似(0.6%比0.4%)。2个治疗组最常见不良事件为 :紫癜/挫伤/血肿和鼻出血。其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血(主要是结膜出血)。接受氯吡格雷和阿司匹林的患者,颅内出血的发生率分别为0.4%和0.5%。在CURE研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林导致威胁生命或致死性出血的发生率无显著性增加(事件发生率分别为:2.2%∶1.8%和0.2%∶0.2%),氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其它出血的危险性显著增高 :无生命危险的严重出血(氯吡格雷+阿司匹林 :1.6%;安慰剂+阿司匹林 :1.0%) ;胃肠道、针刺部位和小量出血(氯吡格雷+阿司匹林 :5.1%;安慰剂+阿司匹林 :2.4%)。2组颅内出血的发生率均为0.1%。氯吡格雷+阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的(<100 mg :2.6% ;100-200 mg :3.5% ;>200 mg:4.9%),安慰剂+阿司匹林导致严重出血事件的发生率也是剂量依赖性的(<100 mg :2.0% ;100-200 mg :2.3% ;>200 mg :4.0%)。在试验过程中出血(威胁生命、严重、较小、其它)危险性逐渐降低 :0-1个月(氯吡格雷 :599/6259,9.6% ;安慰剂 :413/6303,6.6%) ;1-3个月(氯吡格雷 :276/6123,4.5% ;安慰剂 :144/6168,2.3%) ;3-6个月(氯吡格雷 :228/6037,3.8% ;安慰剂 :99/6048,1.6%) ;6-9个月(氯吡格雷 :162/5005,3.2% ;安慰剂 :74/4972,1.5%) ;9-12个月(氯吡格雷 :73/3841,1.9% ;安慰剂 :40/3844,1.0%)。在外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生严重出血的不多(氯吡格雷+阿司匹林 :4.4% ;安慰剂+阿司匹林 :5.3%)。在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林导致总体出血风险提高,分别为17.4%和12.9%。在2组中大量出血的发生率是相似的(氯吡格雷+阿司匹林 :1.3% ;安慰剂+阿司匹林 :1.1%)。在按基线特征、纤溶剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。致死性出血的发生率(氯吡格雷+阿司匹林 :0.8%,安慰剂+阿司匹林 :0.6%)以及颅内出血的发生率(氯吡格雷+阿司匹林 :0.5%,安慰剂+阿司匹林 :0.7%)均较低,在2组间较为接近。在COMMIT中,非颅内大出血和颅内出血的总体比率较低,在2组中较为相似(氯吡格雷+阿司匹林 :0.6%,和安慰剂+阿司匹林 :0.5%)。
注意事项
禁      忌
1.对活性物质或本品任一成份过敏。 2.严重的肝脏损伤。 3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。

硫酸氢氯吡格雷片图片

硫酸氢氯吡格雷片

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