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【泰嘉】硫酸氢氯吡格雷片(25毫克×20片/盒)-深圳信立泰药业股份有限公司

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  • 通用名称
    硫酸氢氯吡格雷片
  • 品        牌
    泰嘉
  • 商品规格
    25毫克×20片/盒
  • 生产企业
    深圳信立泰药业股份有限公司
  • 批准文号
    国药准字H20000542
  • 剂        型
    片剂
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硫酸氢氯吡格雷片说明书

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品       牌
泰嘉
常  用  名
【泰嘉】硫酸氢氯吡格雷片(20片装)
通  用  名
硫酸氢氯吡格雷片
生产厂家
深圳信立泰药业股份有限公司
批准文号
国药准字H20000542 您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】 查询药品备案信息
规      格
25毫克×20片/盒
主要成分
功能主治
氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化栓形成事件 ：心肌梗死者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 ：非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用 ；用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用 。
用法用量
对于急性冠脉综合征的患者 ：非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者 ：应以单次负荷量氯吡格雷300 mg开始，然后以75 mg，每日1次连续服药（合用阿司匹林75-325 mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100 mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。ST段抬高性急性心肌梗死 ：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75 mg，每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实。近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者：推荐剂量为每天75mg. 如有漏服，在常规服药时间12小时内漏服，患者应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用下一次剂量；超过常规服药时间12小时后漏服：患者应在下次常规服药时标准剂量，无需剂量加倍。肾功能损害：对于肾功能损害患者治疗经验有限。肝功能损害：对于有出血倾向的中度肝功能损害患者的治疗经验有限。
使用方法
剂      型
片剂
不良反应
临床研究经验 ：已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325 mg/日相比，氯吡格雷75 mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。 　　出血性疾患 ：在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为 1.4%、1.6%。接受氯吡格雷治疗的病人，胃肠道出血的发生率为2.0%，其中0.7%需住院治疗 ；接受阿司匹林治疗的患者的相应比率分别为2.7%和1.1%。与阿司匹林相比，服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高（7.3%比6.5%），但2个治疗组的严重事件发生率相似（0.6%比0.4%）。2个治疗组最常见不良事件为 ：紫癜/挫伤/血肿和鼻出血。其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血（主要是结膜出血）。接受氯吡格雷和阿司匹林的患者，颅内出血的发生率分别为0.4%和0.5%。在CURE研究中，与安慰剂+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林导致威胁生命或致死性出血的发生率无显著性增加（事件发生率分别为：2.2%∶1.8%和0.2%∶0.2%），氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其它出血的危险性显著增高 ：无生命危险的严重出血（氯吡格雷+阿司匹林 ：1.6%；安慰剂+阿司匹林 ：1.0%） ；胃肠道、针刺部位和小量出血（氯吡格雷+阿司匹林 ：5.1%；安慰剂+阿司匹林 ：2.4%）。2组颅内出血的发生率均为0.1%。氯吡格雷+阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的（<100 mg ：2.6% ；100-200 mg ：3.5% ；>200 mg：4.9%），安慰剂+阿司匹林导致严重出血事件的发生率也是剂量依赖性的（<100 mg ：2.0% ；100-200 mg ：2.3% ；>200 mg ：4.0%）。在试验过程中出血（威胁生命、严重、较小、其它）危险性逐渐降低 ：0-1个月（氯吡格雷 ：599/6259，9.6% ；安慰剂 ：413/6303，6.6%） ；1-3个月（氯吡格雷 ：276/6123，4.5% ；安慰剂 ：144/6168，2.3%） ；3-6个月（氯吡格雷 ：228/6037，3.8% ；安慰剂 ：99/6048，1.6%） ；6-9个月（氯吡格雷 ：162/5005，3.2% ；安慰剂 ：74/4972，1.5%） ；9-12个月（氯吡格雷 ：73/3841，1.9% ；安慰剂 ：40/3844，1.0%）。在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生严重出血的不多（氯吡格雷+阿司匹林 ：4.4% ；安慰剂+阿司匹林 ：5.3%）。在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY中，与安慰剂+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林导致总体出血风险提高，分别为17.4%和12.9%。在2组中大量出血的发生率是相似的（氯吡格雷+阿司匹林 ：1.3% ；安慰剂+阿司匹林 ：1.1%）。在按基线特征、纤溶剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。致死性出血的发生率（氯吡格雷+阿司匹林 ：0.8%，安慰剂+阿司匹林 ：0.6%）以及颅内出血的发生率（氯吡格雷+阿司匹林 ：0.5%，安慰剂+阿司匹林 ：0.7%）均较低，在2组间较为接近。在COMMIT中，非颅内大出血和颅内出血的总体比率较低，在2组中较为相似（氯吡格雷+阿司匹林 ：0.6%，和安慰剂+阿司匹林 ：0.5%）。
注意事项
禁      忌
1.对活性物质或本品任一成份过敏。 2.严重的肝脏损伤。 3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。

硫酸氢氯吡格雷片图片

硫酸氢氯吡格雷片

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